建立运行疫苗监管质量管理体系是适应世界卫生组织（WHO）疫苗国家监管体系（疫苗NRA）评估要求，推动提升国家疫苗监管能力水平的重要工作。”


5月11日，国家药监局开展2023年度疫苗监管质量管理体系（疫苗QMS）管理评审。此次，国家局强调对疫苗的重点管理，并且要求满足WHO的疫苗（NRA)要求。这一举措不仅体现了国家对疫苗监管工作的高度重视，也为疫苗供应链管理的优化提供了有力支持。

疫苗监管质量管理体系为疫苗供应链管理提供了明确的指导。通过制定严格的质量标准和监管要求，疫苗监管质量管理体系确保了疫苗从研发、生产到流通、使用的每一个环节都符合规定。这为疫苗供应链中的各个环节提供了明确的标准和要求，有助于实现供应链的高效、顺畅运作。

通过加强供应链管理中的信息共享、资源整合和风险分担，疫苗供应链可以实现更高效、更可靠的运作。这不仅可以提高疫苗的生产和分发效率，还可以降低疫苗的损失和浪费，提高疫苗的使用效率。同时，供应链管理的优化还可以及时发现和解决疫苗在供应链中出现的问题，为疫苗监管工作提供有力的支持。



中国生物成都生物制品研究所接受世界卫生组织（WHO）乙脑项目第三次预认证复查。

11月20日至24日，世界卫生组织（WHO）预认证检查组对成都生物制品研究所乙型脑炎减毒活疫苗项目进行第三次现场复查。检查期间，WHO检查员对成都公司质量管理体系，乙型脑炎减毒活疫苗的生产质量管理、质量控制、无菌工艺控制和计算机化系统管理等方面进行了全方位、系统性的检查，并给出了建设性意见。

在计算机化系统管理方面，聚龄供应链为成都生物实施的数字化供应链为此次复查提供了有力的支持。聚龄供应链使用一套WMS管理成都生物原材料 、中间体、成品、备件、外库各种业务形态，实现从入库、QA、QC、中检院放行、多套追溯码追溯、分段研发、分装等功能。采用聚龄WMS白盒调度自动托盘立库、AGV、机械手臂、在线拣选工作站，实现原材料物料及疫苗成品全自动化作业借助聚龄丰富的工业医药经验，为成都生物建立一套符合美国、中国、欧盟、阿拉伯等各国药监局GMP审计要求，并借助GAMP国标实现CSV验证服务。

国家药监局开展的疫苗监管质量管理体系管理评审，为提升我国疫苗供应链各环节的管理水平提供了强有力的支撑。这不仅有助于提高国内疫苗的整体质量和国际竞争力，也为我国疫苗走向世界奠定了坚实的基础。


在生物医药领域，聚龄为中国生物、明德生物、华森制药、微创医疗、心脉医疗、博士伦、石药等等医药制造企业提供了成熟的仓储物流供应链整体解决方案。聚龄供应链将依托自身20余年供应链从业经验，持续为生物医药供应链管理的优化和协同发展提供支持。


文章部分内容转载自公众号：成都生物