这是心脉医疗™继2022年Castor®分支型支架在欧洲获批CMD定制许可证后，首次在国内获批定制式医疗器械备案证，同时这也是国内颁发的首张定制式胸主动脉覆膜支架备案证。

Castor®分支型支架（定制）在中南大学湘雅医院由血管外科王伟教授及其团队成功完成首例临床应用，该手术实现了患者主动脉弓三分支的全腔内重建，术后CTA显示瘤腔已血栓化。

中国，上海——2023年9月，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）获得了上海市药品监督管理局颁发的定制式医疗器械备案证，获得备案证的产品为Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统（定制）（以下简称“Castor®分支型支架（定制）”），其是基于心脉医疗™已上市产品Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Castor®分支型支架”），根据患者血管解剖学结构进行个性化定制开窗的产品。这是心脉医疗™继2022年Castor®分支型支架在欧洲获批CMD定制许可证后，首次在国内获批定制式医疗器械备案证，据悉，这也是国内颁发的首张定制式胸主动脉覆膜支架备案证。日前，该备案产品于中南大学湘雅医院成功完成首例临床应用。

Castor®分支型支架是全球首款获批上市的分支型主动脉覆膜支架，用于累及左锁骨下动脉夹层病变的腔内治疗。这款产品率先将胸主动脉腔内治疗从降主动脉扩展到主动脉弓，是第一款涉及主动脉弓部病变的微创伤介入医疗器械，自2017年于国内上市以来，已在全球15个国家成功救治近20000名患者。

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文章部分转载自公众号：MicroPort微创

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